0212 588 42 48
Haftaiçi 08:00 - 17:30

Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi

AnaSayfa / Haberler / Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi
Kozmetik
Mar
06
2021

Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi

Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi Raporu (Cosmetic Product Safey Report/CPSR) hazırlanması uzmanlık ve teknik bilgi isteyen bir alandır.

Kozmetik güvenlik değerlendirmesi raporunda kozmetik ürünün toksikolojik profili, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri hesaplamaları yapılarak insanların üzerinde ki etkileri ortaya çıkarılır.

Kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi raporu hazırlayacak  ve bu değerlendirmeyi  yapacak yetkili veya sorumlu kişinin adı ve adresi; bu kişinin, eczacılık, biyoloji, kimya, biyokimya, biyomühendislik, toksikoloji, mikrobiyoloji, dermatoloji, tıp veya eşdeğer bir bilim dalında diploma sahibi olması ve yeterli tecrübeyi sahip olması ve eğitim sertifikası olmalıdır.

Kozmetik ürün piyasaya sürüyorsanız ürün bilgi dosyanız olmalıdır ve Sorumlu Teknik Eleman (Mesul Müdür) çalıştırmanız zorunludur.

Eczacı veya kozmetik alanında iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilir. Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumludur.

AB ülkelerine ihraç edilecek kozmetik ürünleriniz için ise AB vatandaşı olan Sorumlu Kişi (Responsible Person) aracılığı ile raporlarınız hazırlanmaktadır. Bu konu için yurtdışında danışmanlık firmaları ile işbirliği yapmaktayız.

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi İçin Gerekli Belgeler

  1. Üretici ve dağıtıcının tanımlanması (Firma Adı, İletişim Bilgileri)
  2. Üreticinin GMP’ye uygunluk belgesi
  3. Ürün formülasyonu (Hammaddelerin INCI adları ve CAS no.ları ile)
  4. Hammaddelerin Güvenlik Bilgi Formu/MSDS’leri
  5. Ham maddelerin alerjen bilgileri (Özellikle esanslar için içerdiği alerjenlerin dökümü ve IFRAalerjen sertifikası)
  6. Ham maddelerin analiz sertifikalarıve spesifikasyonları (kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren)
  7. Formülde yer alan maddelerin toksikolojik profili
  8. Safsızlıklar, kalıntılar, ambalaj materyali bilgisi
  9. Bitmiş ürün spesifikasyonu(kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik testleri içeren)
  10. Bitmiş ürün Güvenlik Bilgi Formu/MSDS
  11. Koruyucu etkinlik test raporu (Challenge testi)
  12. Stabilite test raporu
  13. İçermez iddiaları ile ilgili analiz raporu
  14. Ambalaj materyali hakkında bilgi
  15. Ürün etiketleri
  16. İddialar hakkında belge
  17. Dermatolojik Test raporu (iddialarda bulunuluyorsa)

 Ürün güvenlilik değerlendirme dosyası ve gerekli analizler ile ilgili  fiyat teklifi almak için iletişime geçiniz.

Ayrıca ; https://analizmarketi.com.tr/urun-guvenlik-degerlendirme-dosyasi


Bilim Sağlık ve Laboratuvar Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.

15 Temmuz Mah. 1440 Sk. NO: 35-37 D:11
Bağcılar İSTANBUL
Pazartesi - Cuma: 08:00 - 17:30
Bilim Sağlık ve Laboratuvar Hizmetleri 2020 All Rights Reserved
Web sitemizdeki çerezler hakkında detaylı bilgi almak için Çerez (Cookie) Politikası’nı incelemenizi rica ederiz.
Onaylıyorum